.svg)
إدارة المحتوى في علوم الحياة هي المعالجة الخاضعة للرقابة للوثائق والوسائط المُنظمة عبر عمليات شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، وسجلات الأبحاث، ووثائق التجارب السريرية، والطلبات التنظيمية، وسجلات الجودة، والمواد الترويجية، وذلك في إطار أطر عمل مثل GxP، و21 CFR Part 11، ومعايير تقديم الطلبات للسلطات الصحية، حيث يجب إثبات سلامة كل وثيقة وسجل تدقيقها.
يخضع محتوى علوم الحياة لضوابط صارمة: ينظم 21 CFR Part 11 السجلات والتوقيعات الإلكترونية (الأنظمة المعتمدة، مسارات التدقيق، سلامة التوقيع)؛ وتتطلب تخصصات GxP التحكم في الإصدارات وسجل تغييرات يمكن الدفاع عنه؛ وتحدد معايير التقديم الهيكل والتنسيق للملفات التنظيمية. إن مصدر الوثيقة، ومن قام بإنشائها ومراجعتها واعتمادها، وتوقيت ذلك، هي بحد ذاتها بيانات خاضعة للتنظيم، وليست مجرد بيانات وصفية.
تجعل الحجم والأهمية البالغة من التحكم اليدوي أمراً غير ممكن: إذ يتطلب تقديم طلب واحد تجميع آلاف الوثائق التي يجب أن تكون محدثة ومعتمدة وقابلة للتتبع. يجب أن تفرض الأنظمة سير عمل خاضع للرقابة ومسجل في مسارات التدقيق، والحفاظ على مسارات تدقيق غير قابلة للتغيير، والتحكم في المواد الترويجية من خلال مراجعة طبية وقانونية وتنظيمية (MLR)، وإدارة الوسائط الغنية، والتصوير العلمي، وفيديوهات الإجراءات، والمحتوى الموجه للمرضى، بنفس مستوى الصرامة المطبق على النصوص.
توفر ioMoVo إدارة محتوى خاضعة للتحكم في الأذونات لعلوم الحياة، مع مسارات تدقيق، وسير عمل محكوم، وتسجيل غير قابل للتغيير، ومعالجة للوسائط الغنية، ويمكن نشرها محلياً أو في بيئات معزولة (air-gapped) حيث لا يمكن نقل بيانات الأبحاث والمرضى خارج البنية التحتية الخاضعة للرقابة. طالع صفحة ioMoVo لعلوم الحياة.
لائحة إدارة الغذاء والدواء (FDA) التي تنظم السجلات والتوقيعات الإلكترونية، وتتطلب أنظمة معتمدة ومسارات تدقيق وضوابط تجعل السجلات الإلكترونية جديرة بالثقة مثل السجلات الورقية.
المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية للمحتوى الترويجي قبل استخدامه، وهي سير عمل اعتماد موثق وخاضع للرقابة يجب أن تفرضه أنظمة المحتوى.